Аннотация:

В эксперименте на 18 животных (9 кроликов и 9 беспородных собак) исследована возможность применения гепарина и полимера класса полиоксиалканоатов - гомополимера ß-оксимасляной кислоты - полиоксибутирата (ПОБ) для нанесения на поверхность нитинолового саморасширяющегося стента «Алекс» («Комед», Россия) с целью снижения ответной реакции сосудистой стенки. В течение трех месяцев хронического эксперимента на различных сроках имплантации изучена степень биосовместимости стентов без покрытия, стентов, обработанных гепарином, и покрытых полимером стентов. Исследования проводили при помощи артериографии, бинокулярной световой микроскопии, гистологического исследования, электронной микроскопии; исследования ультраструктуры стентированных сегментов сосудов. На основании экспериментов на животных показано: 1. Покрытие стентов может положительно влиять на структурные изменения сосудистой стенки, которые улучшают условия кровотока по сосуду; 2. Использование стентов с ПОБ-покрытием сопровождается меньшей гиперплазией интимы, относительным уменьшением лейкоцитарной инфильтрации и развитием vaza vazorum;3. Наиболее благоприятным покрытием для стентов следует считать ПОБ из-за минимальных структурных изменений сосудистой стенки. Полученные нами результаты позволяют планировать дальнейшее изучение полиоксиалканоатов в качестве модификаторов гистологического ответа тканей сосудистой стенки при имплантации стентов.

Список литературы

1.     Holmes D.R. Jr., Leon M.B., Moses J.W., Popma J.J., Cutlip D., Fitzgerald P.J., Brown C., Fischell T., Wong S. C., Midei M., Snead D., Kuntz R.E.. Analysis of 1-Year Clinical Outcomes in the SIRIUS Trial. A Randomized Trial of a Sirolimus-Eluting Stent Versus a Standard Stent in Patients at High Risk for Coronary Restenosis. Circulation. 2004; 109: 634-640.

2.     Machan L. Drug eluting stents in the infrainguinal circulation. Tech. Vasc. Interv. Radiol. 2004; 7: 28-32.

3.     Tanabe K., Serruys P., Grube E., Smits P.C., Selbach G., van der Gissen W.J., Staberock M., de Feyter P., Muller R., Reger E., Degertekin M., Ligthart J.M.R., Disco C., Backx B., Russell M.E. TAXUS III Trial. In-Stent restenosis treated with stent-based delivery of paclitaxel incorporated in a slow-release polymer formation. Circulation. 2003; 107: 559-564.

4.     Grube E., Silber S., Hauptmann K.E., Mueller R., Buellesfeld L., Gerckens U., Russell M.E. TAXUS I. Six- and twelve-months results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. Circulation. 2003; 107: 38-42.

5.     Kerner A., Gruberg L., Kapeliovich L., Grenadier E. Late stent thrombosis after implantation of a sirolimus-eluting stent. Catheter Cardiovasc. Interv. 2003; 60: 505-508.

6.     Jeremias A., Sylvia B., Bridges J., Kirtane A.J, Bigelow B., Pinto D.S., Ho K.K., Cohen D.J., Garcia L.A., Cutlip D.E., Carrozza J.P. Jr. Stent thrombosis after successful sirolimus-eluting stent implantation. Circulation. 2004; 109: 1930-1932.

7.     Шишацкая Е.И. Медико-биологические свойства биодеградирующих бактериальных полимеров полиоксиалканоатов для искусственных органов и клеточной трансплантологии. Дисс. канд. мед. наук 2003; 156.

8.     Протопопов А.В. Разработка и клиническое внедрение метода эндопротезирования сосудов саморасширяющимся нитиноловым стентом (клинико-экспериментальное исследование). Дисс. док. мед. наук. 2002; 240.

9.     Peck P. Concerns About Subacute Thrombosis and the Sirolimus-Eluting Stents: Hype or Reality? Posted 12.10.2003. Available at:http//www.medscape.com/viewarticle/465210 - 50k.

10.   FDA Public Health Web Notification: Information for Physicians on Sub-acute Thromboses (SAT) and Hypersensitivity Reactions with Use of the Cordis CYPHER™ Coronary Stent. Issuing Date: October 28, 2003. Available at:http: //www.fda.gov/cdrh/safety/cypher.html.

11.   FDA Public Health Web Notification: Updated information for physicians on sub-acute thromboses (SAT) and hypersensitivity reactions with use of the Cordis CYPHER™ sirolimus-eluting coronary stent. Issuing Date: November 25, 2003. Available at: http://www.fda.gov/cdrh/safety/cypher2.pdf.

12.   Babinska A., Markell M.S., Salifu M.O. Enhancement of human platelet aggregation and secretion induced by rapamycin. Nephrol. Dial. Transplant. 1998; 13: 1353-1359.

13.   U.S. Food and Drug Administration, Center for devices and radiological health, Cypher sirolimus-eluting coronary stent on RAPTOR over-the-wire delivery system. Available at:http://www.fda.gov/cdrh/ pdf3/p020026.html.

14.   Lau W.C., Waskell L.A., Watkins P.B. Atorvastatin reduces the ability of clopidogrel to inhibit platelet aggregation: a new drug-drug interaction. Circulation. 2003; 107: 32-37.

15.   van der Giessen W.J., van Beusekom H.M., van Hoeten C.D., van Woerens L.J., Verdouw P.D., Serruys P.W. Coronary stenting with polymer-coating and uncoated self-expanding endoprostheses in pigs. Coronary artery disease. 1992; 3: 631-640.

16.   van der Giessen W.J., Slager C.J., van Beusekom H.M., van Ingen Schenau D.S., Huuts R.A., Schuurbiers J.C., de Klein W.J., Serruys P.W Development of a polymer Endovascular prosthesis and its implantation in porcine arteries. J. Interven. Cardiol. 1992; 5: 175-185.

17.   Unverdorben M., Spielberger A., Schywaisky M., Labahn D., Hartwig S., Schneider M., Lootz D., Behrend D., Schmitz K., Degenhardt R., Schaldach M., Vallbracht C. A polyhydroxybutyrate biodegradable stent: preliminary experience in the rabbit. CVIR.2002; 25: 127-132.

18.   Tamai H., Igaki K., Kyo E., Kosuga K., Kawashima A., Matsui S., Komori H.,TsujiT., Motohara S., Uehata H.. Initial and 6-month results of biodegradable poly-L- lactic acid coronary stents in human. Circulation. 2000; 102: 399-404.

Аннотация:

В многоцентровое исследование на ретроспективной основе было включено 201 2 больных для определения эффективности различных методик лечения больных с рестенозами коронарных артерий после стентирования. Рассчитанная средняя частота осложнений после вмешательств по поводу рестенозов стентов за период 1 1 ±4 месяцев наблюдения составила 20%. Анализ данных с помощью метода метарегрессии выявил достоверную положительную корреляцию между степенью резидуального стеноза стентированного сосудистого сегмента после вмешательства и возможностью развития осложнений: с уменьшением степени резидуального стеноза на 1%, частота развития осложнений снижалась, приблизительно, на 0,9%. Все другие анализируемые факторы не обладали достоверным влиянием, однако. Отмечена тенденция к лучшим результатам повторных вмешательств при возрастании диаметра сосуда.Повторная баллонная ангиопластика при развитии коротких рестенозов стентов и интракоронарное облучение в случаях диффузных рестенотических поражений являются наиболее эффективными вмешательствами. Показания к имплантации дополнительных стентов должны определяться с осторожностью, особенно у больных с сахарным диабетом.

Список литературы

1.     Fischman D.L., Leon M.D., Baim D.S., et al. A randomized comparison of coronary stent placement and balloon angioplasty in treatment of coronary artery disease. N. Engl. J. Med. 1994; 331: 496 - 501.

2.     Serruys P.W, de Jaeger P., Kimeneij E, et al. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary heart disease. N. Engl]. Med. 1994; 331: 489 - 495.

3.     Di Mario C, Marsico E, Adamian M. et al. New recipes for in-stent restenosis: cut, grate, roast, or sandwich the neointima? Heart. 2000; 84: 471 - 475.

4.     Hoffmann R., Mintz G. S. Coronary in-stent restenosis-predictors, treatment and prevention. Eur. Heart J. 2000; 21: 1739- 1749.

5.     Leon M.B., Tierstein P.S., Moses J.W et al. Localized intracoronary gamma-radiation therapy to inhibit the occurrence of restenosis after stenting. N. Egl. J. Med. 2001; 344: 250-256.

6.     Waksman R., White R.L., Chan R.C., et al. Intracoronary gamma-radiation therapy after angioplasty inhibits reccurence in patients with in-stent restenosis. Circulation. 2000; 101: 2165 - 2171.

7.     Sousa J. E., Costa M.A., Abizaid A., et al. Lack of neoitimal proliferation after implantation of sirolimus-coated stents in human coronary arteries: a quantitative coronary angiography and three-dimensional intravascular ultrasound study. Circulation. 2001; 10: 192 - 195. 

8.     Kuntz R.E., Gibson СМ., Nobuyoshi M., et al. Generalized model of restenosis after conventional balloon angioplasty, stenting and directional atherectomy. J. Am. Coll. Cardiology. 1993; 21: 15 - 25.